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北京北大維信生物科技有限公司

  • 證書編號:京20150198
  • 發(fā)證日期:2020-12-02
  • 有效期至:2025-12-01
  • 企業(yè)名稱:北京北大維信生物科技有限公司
  • 法定代表人:劉殿波
  • 企業(yè)負責(zé)人:杜保民
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊地址:北京市海淀區(qū)永盛北路2號3幢
  • 生產(chǎn)地址:北京市海淀區(qū)中關(guān)村永豐基地永盛北路2號:片劑、硬膠囊劑、中藥提取***
  • 生產(chǎn)范圍:北京市海淀區(qū)中關(guān)村永豐基地永盛北路2號:片劑、硬膠囊劑、中藥提取***
  • 發(fā)證機關(guān):北京市藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機構(gòu):北京市藥品監(jiān)督管理局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.wpu.com.cn糾錯
  • 聯(lián)系電話:010-52819500糾錯
公司簡介
  北京北大維信生物科技有限公司是由山東綠葉制藥有限公司和北大資產(chǎn)經(jīng)營有限公司合資經(jīng)營,1994年創(chuàng)建于北京中關(guān)村高科技園區(qū),致力于天然藥物和現(xiàn)代中藥的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)。

  具有國際先進水平的調(diào)脂藥物血脂康膠囊,是公司的主導(dǎo)產(chǎn)品,它是現(xiàn)代生物技術(shù)與祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥相結(jié)合的產(chǎn)物,是北京大學(xué)的優(yōu)秀高科技成果。自1995年投產(chǎn)以來,血脂康膠囊獲得多項榮譽:1996年被列為“中華醫(yī)學(xué)會重點推廣工程”重點推薦調(diào)脂藥物;1999年入選《國家基本藥物目錄》;同年,被列入“國家中藥保護品種”;2000年入選《國家基本醫(yī)療保險用藥目錄》, 2001年獲得國家發(fā)明專利證書; 2002年入選國家“十?五”攻關(guān)課題“II型糖尿病及其并發(fā)癥預(yù)警干預(yù)研究”調(diào)脂治療;同年,血脂康膠囊被國家計委列入2002年國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目計劃。

  2004年6月,國家“九?五”重點科技攻關(guān)課題“血脂康調(diào)整血脂對冠心病II級預(yù)防的研究”(CCSPS)通過衛(wèi)生部驗收。該項長達8年的研究結(jié)果表明,血脂康可降低冠心病死亡事件33%,長期服用安全有效。該項研究被認為是我國循證醫(yī)學(xué)研究的先鋒,對我國的冠心病防治工作產(chǎn)生重大的影響,是現(xiàn)代中藥治療冠心病的里程碑。2005年6月,血脂康膠囊被列入國家火炬計劃。2009年8月,血脂康作為唯一的調(diào)脂中藥入選國家09版《基本藥物目錄》。同年,血脂康膠囊被認定為“北京市自主創(chuàng)新產(chǎn)品”。2010年入選了國家“十一?五”重大新藥創(chuàng)制專項課題“血脂康二次開發(fā)”。

  十多年來,公司迅速發(fā)展壯大,在全國設(shè)立了20多個辦事處,擁有了覆蓋全國的強大營銷網(wǎng)絡(luò)。自1996年正式推向市場以來,血脂康連續(xù)15年實現(xiàn)盈利,進入國內(nèi)數(shù)千家大醫(yī)院和藥店,1000多萬的高脂血癥患者以及冠心病、糖尿病和脂肪肝患者使用過或正在使用血脂康。同時,血脂康還進入了全國20多個省、市和自治區(qū)的公費藥物或醫(yī)療保險用藥目錄。北大維信血脂康已經(jīng)成為國內(nèi)調(diào)脂藥的第一品牌。公司也因此獲得諸多榮譽:北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程(G20工程)、中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)首批“十百千工程”重點培育企業(yè)、中關(guān)村科技園區(qū)20周年突出貢獻企業(yè);國家發(fā)改委中藥現(xiàn)代化示范工程;北京市專利工作示范單位,中關(guān)村科技園區(qū)首批百家“創(chuàng)新型試點企業(yè)”;中關(guān)村國家知識產(chǎn)權(quán)制度示范園區(qū)知識產(chǎn)權(quán)重點企業(yè),“北京市市級企業(yè)技術(shù)中心”海淀區(qū)國稅50強企業(yè),北京市納稅信用A級單位,北京市守信企業(yè)等。

  公司積極開拓國際市場。自1996年起,血脂康膠囊相繼出口到歐美、中東、日本、韓國、新加坡、香港、臺灣和馬來西亞等十多個國家和地區(qū)。公司曾連續(xù)兩年被國家外經(jīng)貿(mào)部、科技部列為全國百家“科技興貿(mào)”重點出口企業(yè),血脂康亦成為國家重點出口產(chǎn)品。2000年,血脂康系列產(chǎn)品獲得美國國家專利證書,并獲得新加坡國家衛(wèi)生部頒發(fā)的自主知識產(chǎn)權(quán)中藥(CPM)證書;2002年獲得香港專利證書。2005年6月,血脂康率先獲得臺灣新藥證書。

  2006年公司啟動血脂康在美國申請二期臨床研究項目,2008年8月初正式上報材料,一次性獲得通過,獲準開展臨床。2010年,正式啟動美國二期臨床研究工作。2011年初,“血脂康膠囊國際多中心臨床研究”項目獲批國家“十二?五”重大新藥創(chuàng)制專項。2012年12月底,血脂康國際多中心二期臨床試驗正式結(jié)題,結(jié)論表明:血脂康對中美高脂血癥人群均具有顯著的調(diào)脂療效和良好的安全性。二期臨床研究的成果為未來三期臨床研究開展打下了堅實基礎(chǔ)。

  為了進一步提高企業(yè)的整體競爭力,公司引進高端人才,建設(shè)了一支高素質(zhì)的研發(fā)隊伍,以自主創(chuàng)新為導(dǎo)向,積極進行新藥研發(fā)。公司自主研制出新型天然抗抑郁藥,已完成Ⅲ期臨床試驗,目前正申報生產(chǎn)。公司現(xiàn)擁有多個在研產(chǎn)品,形成了支撐公司未來穩(wěn)步增長的強勁后續(xù)產(chǎn)品序列。2003年,公司成為國家人事部博士后流動工作站。2009年加入北京新藥創(chuàng)制產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟。北大維信的持續(xù)創(chuàng)新藥物開發(fā)能力使公司的規(guī)模不斷擴大,目前已經(jīng)成為現(xiàn)代中藥的典范,并不斷向世界級制藥企業(yè)邁進。

  北大維信公司從1994年成立以來走過了一條前人沒走過的創(chuàng)新之路,她使血脂康由一個北京大學(xué)的實驗室成果,變成今天一個銷售額突破億元的中國著名降血脂藥物品牌,為業(yè)界樹立了一個科研成果產(chǎn)業(yè)化的典范;北大維信將堅定的走中藥現(xiàn)代化和國際化之路,不斷開拓,勇于創(chuàng)新,抓住中國進入WTO的良機,快速發(fā)展,使北大維信成為享譽國際的現(xiàn)代中藥企業(yè)。

  中藥現(xiàn)代化
  1996年,在北大維信天然藥物研究所成立大會上,公司明確提出現(xiàn)代中藥的概念。北大維信的戰(zhàn)略規(guī)劃將成為中藥現(xiàn)代化領(lǐng)頭羊作為自己的發(fā)展愿景,摸索并踐行著這一理想。
  北大維信主導(dǎo)產(chǎn)品血脂康膠囊是中藥現(xiàn)代化的成功典范,從我國傳統(tǒng)中藥寶庫《本草綱目》中挖掘出紅曲“活血化淤”的降脂功效,并運用現(xiàn)代生物手段制成完全能與最先進西藥相媲美的現(xiàn)代中藥。

  在中藥現(xiàn)代化的探索中,北大維信提出中藥現(xiàn)代化的8條標準:
  理論通俗化,藥材標準化,成分明確化,質(zhì)控數(shù)字化,
  劑型方便化,工藝自動化,臨床規(guī)范化,市場國際化。
批準藥品
  1. 1血脂康膠囊國藥準字Z10950029每粒裝0.3g我要代理
  2. 2血脂康片國藥準字Z20080068每片重0.4g我要代理
  3. 3替米沙坦膠囊國藥準字H2006049940mg
  4. 4鹽酸普拉克索緩釋片國藥準字H20213117以C10H17N3S·2HCl·H2O計1.5mg
  5. 5鹽酸普拉克索緩釋片國藥準字H20213116以C10H17N3S·2HCl·H2O計0.75mg
  6. 6鹽酸普拉克索緩釋片國藥準字H202131120.375mg(以C10H17N3S·2HCl·H2O計)
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