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北京四環(huán)生物制藥有限公司

  • 證書編號(hào):京20150105
  • 發(fā)證日期:2021-11-03
  • 有效期至:2025-11-26
  • 企業(yè)名稱:北京四環(huán)生物制藥有限公司
  • 法定代表人:文軍
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:程度勝
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊(cè)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)建安街5號(hào)
  • 生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)建安街5號(hào):小容量注射劑、凍干粉針劑、治療用生物制品***
  • 生產(chǎn)范圍:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)建安街5號(hào):小容量注射劑(非最終滅菌)、凍干粉針劑、治療用生物制品(注射用重組人白介素-2、重組人白介素-2注射液、 重組人促紅素注射液(CHO細(xì)胞)、重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液)***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):北京市藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):北京市藥品監(jiān)督管理局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.bjshsw.com.cn/index.php糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話:010-51570800糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
  北京四環(huán)生物制藥有限公司始建于1988年,是我國(guó)最早從事基因工程藥品和診斷試劑的研究、中試、生產(chǎn)、和銷售,集科工貿(mào)為一體的高新技術(shù)企業(yè),也是我國(guó)最早的基因工程藥物產(chǎn)業(yè)基地之一 。

2001年,股票代碼為000518,簡(jiǎn)稱“四環(huán)生物”的江蘇四環(huán)生物股份有限公司收購(gòu)了北京四環(huán)生物制藥有限公司,注冊(cè)資本3.2億,改制后的完全市場(chǎng)化的公司,領(lǐng)導(dǎo)體系更加完善,資金勢(shì)力大增,2001年購(gòu)置歐洲先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備,在國(guó)內(nèi)首家實(shí)現(xiàn)了預(yù)充注射器的灌封及包裝自動(dòng)化生產(chǎn),建成了多條小容量注射劑生產(chǎn)線,全部產(chǎn)品通過了GMP認(rèn)證。為了適應(yīng)公司發(fā)展以及和國(guó)際接軌的需要,公司于 2004年在北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)投資興建了可達(dá)歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代生產(chǎn)廠房,總投資1.5億元人民幣,占地17000平方米,建筑面積12000平方米,由意大利CSV 公司按照歐盟 GMP 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行總體設(shè)計(jì),新廠房擁有生產(chǎn)基因重組制品的工程細(xì)胞產(chǎn)品原液生產(chǎn)車間、工程細(xì)菌產(chǎn)品原液生產(chǎn)車間、制品車間、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室和研發(fā)中心,新廠房于2005年12月通過了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的GMP認(rèn)證。一流的進(jìn)口生產(chǎn)設(shè)備,成熟穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝流程和完善的質(zhì)量控制體系,形成了打造 “ 四環(huán)生物制藥” 這個(gè)高品質(zhì)品牌的基礎(chǔ)。   

資本和硬件只是前提,人才才是企業(yè)參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的核心。北京四環(huán)生物制藥有限公司通過引進(jìn)和培育人才,建立了一支高素質(zhì)的管理、研發(fā)、質(zhì)控、生產(chǎn)、和營(yíng)銷的專業(yè)人才隊(duì)伍。公司現(xiàn)有員工130余人,其中工程技術(shù)人員占 70%以上,具備大專學(xué)歷的員工超過80%,企業(yè)中層以上管理者 平均年齡不足40歲。   

公司目前主要產(chǎn)品有四個(gè):德路生(注射用重組人白介素-2,一類抗癌新藥);新德路生(重組人白介素-2注射液);欣粒生(重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液,二類新藥);環(huán)爾博(重組人促紅素注射液,二類新藥),是目前中國(guó)擁有生物制藥品種最多的企業(yè)之一。   

公司在一批年輕有為的領(lǐng)導(dǎo)班子帶領(lǐng)下,確定了基本的發(fā)展方向,廣泛開展新產(chǎn)品的研發(fā)及同國(guó)內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)及企業(yè)的合作,四環(huán)生物正以前所未有的快步伐躋身國(guó)內(nèi)外生物制藥領(lǐng)域的前列!
批準(zhǔn)藥品
  1. 1人白介素-2注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S2004000750萬(wàn)IU/0.4ml/瓶(西林瓶)
  2. 2人白介素-2注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S20040018100萬(wàn)IU/0.8ml/支(預(yù)充式注射器)
  3. 3人白介素-2注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S2004000550萬(wàn)IU/0.4ml/支(預(yù)充式注射器)
  4. 4人白介素-2注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S20040008100萬(wàn)IU/0.8ml/瓶(西林瓶)
  5. 5人促紅素注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S201430043000IU(1ml)/瓶(西林瓶)
  6. 6人促紅素注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S200200442000IU(0.4ml)/支(預(yù)充式注射器)
  7. 7人促紅素注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S200000222500IU(1ml)/瓶(西林瓶)
  8. 8人促紅素注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S201430056000IU(1ml)/瓶(西林瓶)
  9. 9人促紅素注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S200000235000IU(1ml)/瓶(西林瓶)
  10. 10人促紅素注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S200830246000IU(0.6ml)/支(預(yù)充式注射器)
  11. 11人促紅素注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S200200453000IU(0.6ml)/支(預(yù)充式注射器)
  12. 12人促紅素注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S200830235000IU(0.5ml)/支(預(yù)充式注射器)
  13. 13人促紅素注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S201430032000IU(1ml)/瓶(西林瓶)
  14. 14人促紅素注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S200830224000IU(0.8ml)/支(預(yù)充式注射器)
  15. 15人粒細(xì)胞刺激因子注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S20020052300ug/0.9ml/支(預(yù)充式注射器)
  16. 16人粒細(xì)胞刺激因子注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S20020051150ug/0.6ml/支(預(yù)充式注射器)
  17. 17人粒細(xì)胞刺激因子注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S2002005075ug/0.3ml/支(預(yù)充式注射器)
  18. 18注射用人白介素-2國(guó)藥準(zhǔn)字S109700195萬(wàn)IU/0.60ml/瓶
  19. 19注射用人白介素-2國(guó)藥準(zhǔn)字S1097001810萬(wàn)IU/0.60ml/瓶
  20. 20注射用人白介素-2國(guó)藥準(zhǔn)字S10970015100萬(wàn)IU/0.90ml/瓶
  21. 21注射用人白介素-2國(guó)藥準(zhǔn)字S1097001720萬(wàn)IU/0.60ml/瓶
  22. 22注射用人白介素-2國(guó)藥準(zhǔn)字S1097001650萬(wàn)IU/0.60ml/瓶
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