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蘇州中化藥品工業(yè)有限公司

  • 證書編號(hào):蘇20160182
  • 發(fā)證日期:2021-01-11
  • 有效期至:2025-12-16
  • 企業(yè)名稱:蘇州中化藥品工業(yè)有限公司
  • 法定代表人:吳素環(huán)
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:郭中臺(tái)
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊(cè)地址:蘇州高新區(qū)永安路66號(hào)
  • 生產(chǎn)地址:江蘇省蘇州高新區(qū)永安路66號(hào):粉針劑(頭孢菌素類),片劑(含頭孢菌素類、含外用),硬膠囊劑(含頭孢菌素類),顆粒劑(含頭孢菌素類)******
  • 生產(chǎn)范圍:江蘇省蘇州高新區(qū)永安路66號(hào):粉針劑(頭孢菌素類),片劑(含頭孢菌素類、含外用),硬膠囊劑(含頭孢菌素類),顆粒劑(含頭孢菌素類)******
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):江蘇省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):江蘇省藥品監(jiān)督管理局(蘇州檢查分局)
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.sccpc.com.cn糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話:0512-66060668糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
  外商獨(dú)資蘇州中化藥品工業(yè)有限公司(簡(jiǎn)稱蘇州中化,SCCPC),是由臺(tái)灣中國化學(xué)制藥股份有限公司投資創(chuàng)建的綜合性制藥企業(yè)。是臺(tái)灣在大陸投資最早的也是迄今為止規(guī)模最大的制藥企業(yè)。

  蘇州中化于1993年4月正式成立,位于蘇州國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),占地11.02萬平方米。總投資6000萬美元,目前員工人數(shù)約400人。是全國首批GMP認(rèn)證企業(yè),并先后通過了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證和ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證。

  工廠設(shè)有頭孢粉針車間、頭孢固型劑車間、非頭孢固體制劑車間、隱形眼鏡護(hù)理液車間及漱口水車間,采用當(dāng)今國際最先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器,擁有兩條德國BOSCH公司進(jìn)口的全自動(dòng)粉針生產(chǎn)流水線,現(xiàn)有年生產(chǎn)能力:粉針劑1億支、膠囊10億粒、片劑10億片、顆粒劑1.5億袋、隱形眼鏡護(hù)理液600萬瓶以及消毒液500萬瓶。產(chǎn)品規(guī)格齊全,目前主要產(chǎn)品包括:抗微生物類、心血管系統(tǒng)用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥、口服降糖藥、鎮(zhèn)痛抗炎藥、抗過敏藥、精神用藥,以及隱形眼鏡護(hù)理液和消毒液等。

  2001年公司投資建成了研究大樓,大樓完全按照GLP要求設(shè)計(jì),并設(shè)立了潔凈度10萬級(jí)、適合各種制劑研制的研究中心。逐步培養(yǎng)起自己的研發(fā)隊(duì)伍,目前已具備了較強(qiáng)的研發(fā)能力,每年向市場(chǎng)推出5~8個(gè)新品。

  公司產(chǎn)品具有良好的品質(zhì)保證,公司建立了完善的質(zhì)量保證體系。1997年10月成為國家醫(yī)藥管理局首批GMP達(dá)標(biāo)企業(yè),為江蘇省第一家;1998年6月通過衛(wèi)生部全廠動(dòng)態(tài)GMP認(rèn)證,是全國最早通過這一認(rèn)證的制藥企業(yè)之一;2000年取得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的GMP認(rèn)證證書;2009年部分產(chǎn)品通過日本PMDA的 J-GMP認(rèn)證。

  公司成立以來,建立了全國性的銷售網(wǎng)絡(luò),在全國主要大、中城市都設(shè)有聯(lián)絡(luò)機(jī)構(gòu)。尤其在江蘇、浙江、上海、北京和廣東地區(qū)有100多人的專職營銷隊(duì)伍,負(fù)責(zé)醫(yī)院開發(fā)和學(xué)術(shù)推廣。其它地區(qū)與有實(shí)力的商業(yè)長(zhǎng)期密切合作,不斷拓展業(yè)務(wù),業(yè)績(jī)穩(wěn)步成長(zhǎng)。

  2010年,蘇州中化生產(chǎn)新基地奠基,符合中國新版GMP與歐盟認(rèn)證的現(xiàn)代化制藥基地將于2013年底建成。

  蘇州中化堅(jiān)持“熱情、創(chuàng)新、關(guān)懷、健康”的核心價(jià)值,集海峽兩岸的力量,為振興中華民族的藥業(yè)而不懈努力。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1替米沙坦氫氯噻嗪片國藥準(zhǔn)字H20110157每片含替米沙坦40mg和氫氯噻嗪12.5mg我要代理
  2. 2奧美拉唑鈉腸溶片國藥準(zhǔn)字H2001018420mg(按奧美拉唑計(jì))
  3. 3奧美拉唑鈉腸溶片國藥準(zhǔn)字H2005186410mg(按奧美拉唑計(jì))
  4. 4對(duì)乙酰氨基酚顆粒國藥準(zhǔn)字H199900111g:0.1g
  5. 5對(duì)乙酰氨基酚顆粒國藥準(zhǔn)字H199900122g:0.3g
  6. 6伏格列波糖片國藥準(zhǔn)字H201432870.3mg
  7. 7伏格列波糖片國藥準(zhǔn)字H200937580.2mg
  8. 8格列吡嗪片國藥準(zhǔn)字H200031475mg
  9. 9格列齊特片(Ⅱ)國藥準(zhǔn)字H2000314680mg
  10. 10吉非羅齊膠囊國藥準(zhǔn)字H320246830.3g
  11. 11聚卡波非鈣片國藥準(zhǔn)字H201101090.5g
  12. 12羅紅霉素膠囊國藥準(zhǔn)字H199910910.15g(15萬單位)
  13. 13羅紅霉素膠囊國藥準(zhǔn)字H1999109050mg(5萬單位)
  14. 14羅紅霉素顆粒國藥準(zhǔn)字H1097019450mg(5萬單位)
  15. 15美洛昔康片國藥準(zhǔn)字H200303927.5mg
  16. 16舍雷肽酶腸溶片國藥準(zhǔn)字H200701825mg
  17. 17舍雷肽酶腸溶片國藥準(zhǔn)字H2005044810mg(相當(dāng)于舍雷肽酶20000單位)
  18. 18替米沙坦片國藥準(zhǔn)字H2006127280mg
  19. 19替米沙坦片國藥準(zhǔn)字H2005035440mg
  20. 20替硝唑膠囊國藥準(zhǔn)字H109702820.5g
  21. 21替硝唑陰道泡騰片國藥準(zhǔn)字H200002080.2g
  22. 22頭孢氨芐膠囊國藥準(zhǔn)字H320211800.125g(按C16H17N3O4S計(jì))
  23. 23頭孢氨芐膠囊國藥準(zhǔn)字H320211810.25g(按C16H17N3O4S計(jì))
  24. 24頭孢呋辛酯片國藥準(zhǔn)字H199903420.25g(按C16H16N4O8S計(jì))
  25. 25頭孢呋辛酯片國藥準(zhǔn)字H199903410.125g(按C16H16N4O8S計(jì))
  26. 26頭孢呋辛酯片國藥準(zhǔn)字H200404410.5g(按C16H16N4O8S計(jì))
  27. 27頭孢克洛膠囊國藥準(zhǔn)字H200460560.5g
  28. 28頭孢克洛膠囊國藥準(zhǔn)字H200335990.25g
  29. 29頭孢克洛顆粒國藥準(zhǔn)字H201037850.25g(按C15H14ClN3O4S計(jì))
  30. 30頭孢克洛顆粒國藥準(zhǔn)字H10960097按C15H14ClN3O4S計(jì)算:0.125g
  31. 31頭孢拉定膠囊國藥準(zhǔn)字H320211900.25g
  32. 32頭孢拉定膠囊國藥準(zhǔn)字H320211910.5g
  33. 33頭孢羥氨芐膠囊國藥準(zhǔn)字H200341270.5g
  34. 34頭孢羥氨芐膠囊國藥準(zhǔn)字H200238530.25g
  35. 35鹽酸氟西汀膠囊國藥準(zhǔn)字H2006484420mg
  36. 36鹽酸西替利嗪片國藥準(zhǔn)字H2003044710mg
  37. 37愈美緩釋片國藥準(zhǔn)字H20051824每片含愈創(chuàng)木酚甘油醚(C10H14O4)0.8g和氫溴酸右美沙芬(C18H25N
  38. 38注射用硫酸頭孢匹羅國藥準(zhǔn)字H200673621.0g(以C22H22N6O5S2計(jì))
  39. 39注射用硫酸頭孢匹羅國藥準(zhǔn)字H200673632.0g(以C22H22N6O5S2計(jì))
  40. 40注射用硫酸頭孢匹羅國藥準(zhǔn)字H200670040.5g(以C22H22N6O5S2計(jì))
  41. 41注射用頭孢地嗪鈉國藥準(zhǔn)字H20113269按C20H20N6O7S4計(jì)算:1.0g
  42. 42注射用頭孢地嗪鈉國藥準(zhǔn)字H20113268按C20H20N6O7S4計(jì)算:0.25g
  43. 43注射用頭孢地嗪鈉國藥準(zhǔn)字H20133252按C20H20N6O7S4計(jì)算:0.5g
  44. 44注射用頭孢呋辛鈉國藥準(zhǔn)字H200330142.0g(按C16H16N4O8S計(jì))
  45. 45注射用頭孢呋辛鈉國藥準(zhǔn)字H200453411.0g(按C16H16N4O8S計(jì))
  46. 46注射用頭孢呋辛鈉國藥準(zhǔn)字H200463112.25g(按C16H16N4O8S計(jì))
  47. 47注射用頭孢呋辛鈉國藥準(zhǔn)字H199903671.5g(按C16H16N4O8S計(jì))
  48. 48注射用頭孢呋辛鈉國藥準(zhǔn)字H109600980.25g(按C16H16N4O8S計(jì))
  49. 49注射用頭孢呋辛鈉國藥準(zhǔn)字H109600990.75g(按C16H16N4O8S計(jì))
  50. 50注射用頭孢呋辛鈉國藥準(zhǔn)字H200565612.5g(按C16H16N4O8S計(jì))
  51. 51注射用頭孢拉定國藥準(zhǔn)字H320211760.5g
  52. 52注射用頭孢拉定國藥準(zhǔn)字H320211751.0g
  53. 53注射用頭孢硫脒國藥準(zhǔn)字H201034260.5g
  54. 54注射用頭孢硫脒國藥準(zhǔn)字H201034242.0g
  55. 55注射用頭孢硫脒國藥準(zhǔn)字H201034251.0g
  56. 56注射用頭孢孟多酯鈉國藥準(zhǔn)字H201130440.5g(按C18H18N6O5S2計(jì)算)
  57. 57注射用頭孢孟多酯鈉國藥準(zhǔn)字H201130451.0g(按C18H18N6O5S2計(jì)算)
  58. 58注射用頭孢米諾鈉國藥準(zhǔn)字H200676700.25g(以C16H21N7O7S3計(jì))
  59. 59注射用頭孢米諾鈉國藥準(zhǔn)字H200678582.0g(以C16H21N7O7S3計(jì))
  60. 60注射用頭孢米諾鈉國藥準(zhǔn)字H200540450.5g(以C16H21N7O7S3計(jì))
  61. 61注射用頭孢米諾鈉國藥準(zhǔn)字H200540461.0g(以C16H21N7O7S3計(jì))
  62. 62注射用頭孢尼西鈉國藥準(zhǔn)字H20044589按C18H18N6O8S3計(jì)算:1.0g
  63. 63注射用頭孢尼西鈉國藥準(zhǔn)字H20057624按C18H18N6O8S3計(jì)算:2.0g
  64. 64注射用頭孢尼西鈉國藥準(zhǔn)字H20057623按C18H18N6O8S3計(jì)算:0.5g
  65. 65注射用頭孢哌酮鈉國藥準(zhǔn)字H320211820.5g(按C25H27N9O8S2計(jì))
  66. 66注射用頭孢哌酮鈉國藥準(zhǔn)字H200330121.5g(按C25H27N9O8S2計(jì))
  67. 67注射用頭孢哌酮鈉國藥準(zhǔn)字H200565683.0g(按C25H27N9O8S2計(jì))
  68. 68注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉國藥準(zhǔn)字H200535810.75g(1:1)
  69. 69注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉國藥準(zhǔn)字H200332771.0g(1:1)
  70. 70注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉國藥準(zhǔn)字H200535821.5g(1:1)
  71. 71注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉國藥準(zhǔn)字H200535844.0g(1:1)
  72. 72注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉國藥準(zhǔn)字H200535833.0g(1:1)
  73. 73注射用頭孢曲松鈉國藥準(zhǔn)字H200562843.0g(按C18H18N8O7S3計(jì))
  74. 74注射用頭孢曲松鈉國藥準(zhǔn)字H200341332.0g(按C18H18N8O7S3計(jì))
  75. 75注射用頭孢曲松鈉國藥準(zhǔn)字H200341340.25g(按C18H18N8O7S3計(jì))
  76. 76注射用頭孢曲松鈉國藥準(zhǔn)字H200341321.5g(按C18H18N8O7S3計(jì))
  77. 77注射用頭孢曲松鈉國藥準(zhǔn)字H200235831.0g(按C18H18N8O7S3計(jì))
  78. 78注射用頭孢噻肟鈉國藥準(zhǔn)字H320211890.5g
  79. 79注射用頭孢他啶國藥準(zhǔn)字H20033289按C22H22N6O7S2計(jì)算:1.0g
  80. 80注射用頭孢他啶國藥準(zhǔn)字H20058940按C22H22N6O7S2計(jì)算:1.5g
  81. 81注射用頭孢他啶國藥準(zhǔn)字H20043405按C22H22N6O7S2計(jì)算:1.5g
  82. 82注射用頭孢他啶國藥準(zhǔn)字H20043406按C22H22N6O7S2計(jì)算:2.0g
  83. 83注射用頭孢他啶國藥準(zhǔn)字H20058941按C22H22N6O7S2計(jì)算:2.0g
  84. 84注射用頭孢他啶國藥準(zhǔn)字H20058937按C22H22N6O7S2計(jì)算:0.5g
  85. 85注射用頭孢他啶國藥準(zhǔn)字H20058938按C22H22N6O7S2計(jì)算:0.75g
  86. 86注射用頭孢他啶國藥準(zhǔn)字H20058939按C22H22N6O7S2計(jì)算:1.0g
  87. 87注射用頭孢西丁鈉國藥準(zhǔn)字H200542011.0g(按C16H17N3O7S2計(jì)算)
  88. 88注射用頭孢西丁鈉國藥準(zhǔn)字H200542022.0g(按C16H17N3O7S2計(jì)算)
  89. 89注射用頭孢唑林鈉國藥準(zhǔn)字H320211860.5g(按C14H14N8O4S3計(jì))
  90. 90注射用頭孢唑林鈉國藥準(zhǔn)字H320211851.0g(按C14H14N8O4S3計(jì))
  91. 91注射用頭孢唑肟鈉國藥準(zhǔn)字H201134401.0g(按C13H13N5O5S2計(jì))
  92. 92注射用頭孢唑肟鈉國藥準(zhǔn)字H201031250.5g (按C13H13N5O5S2計(jì))
  93. 93伏格列波糖片國藥準(zhǔn)字H201730960.1mg
  94. 94聚卡波非鈣顆粒國藥準(zhǔn)字H202339891.0g
  95. 95利伐沙班片國藥準(zhǔn)字H2024423110mg
  96. 96替米沙坦氫氯噻嗪片國藥準(zhǔn)字H20247022每片含替米沙坦80mg和氫氯噻嗪12.5mg
  97. 97伊曲康唑膠囊國藥準(zhǔn)字H201234280.1g
  98. 98注射用頭孢噻吩鈉國藥準(zhǔn)字H200739672.0g(按C16H16N2O6S2計(jì))
  99. 99注射用頭孢噻吩鈉國藥準(zhǔn)字H200739650.5g(按C16H16N2O6S2計(jì))
  100. 100注射用頭孢噻吩鈉國藥準(zhǔn)字H200739661.0g(按C16H16N2O6S2計(jì))
  101. 101注射用頭孢他啶國藥準(zhǔn)字H202271200.5g(按C??H??N?O?S?計(jì))
  102. 102注射用鹽酸頭孢吡肟國藥準(zhǔn)字H201232591.0g(按C19H24N6O5S2計(jì)算)
  103. 103注射用鹽酸頭孢吡肟國藥準(zhǔn)字H201841620.5g(按C19H24N6O5S2計(jì)算)
  104. 104注射用鹽酸頭孢吡肟國藥準(zhǔn)字H201841632.0g(按C19H24N6O5S2計(jì)算)
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